FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，宾夕法尼亚州 FDA 批准后 Taltz（ixekizumab）化疗之中重度白斑椭圆形银屑病患儿。银屑病是一种complex免疫性毛发哮喘。在有银屑病家族史的患儿之中，这种哮喘的发生频率低，通常由来已久于 15 至 35 岁的人。最少用形式的银屑病是白斑椭圆形银屑病，这种哮喘患儿会出现厚厚的红色毛发，有片椭圆形的浅黄色鳞屑。

「现在的批准后为白斑椭圆形银屑病患儿提供了另一种重要的化疗选择，可以帮助更为严重哮喘导致的毛发冲动及不适感，」FDA 抗生素评论者与研究之中心抗生素评论者 III 办公室副院长、理学士 Beitz 称作。

Taltz 的活性成分是一种血清（ixekizumab），它可以与一种能引起黏膜的复合物（白介素-17A）相结合。通过结合这种复合物，Ixekizumab 能够抑制在白斑椭圆形银屑病的发展之中起作用的黏膜反应。Taltz 以镇静剂使用。该抗生素适用于准备哮喘化疗（以口服或注射后通过血液循环的物质进行化疗）、光疗（照射化疗）或两者都有的患儿。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂相比较乳腺癌，总共有 3866 名准备进行哮喘化疗或光疗的白斑椭圆形银屑病患儿。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更快的响应，根据毛发银屑病病变的往往、性质及相当严重度进行评分，Taltz 化疗患儿的毛发取得清扫或几乎清扫。

由于 Taltz 是一种不良影响免疫系统的抗生素，该抗生素的附带告知患儿他们可能有更大的细菌感染、过敏反应或自身免疫哮喘风险。相当严重过敏反应反应及黏膜性肠病的发展或恶化在 Taltz 的使用之中已有媒体报道。最少用的副作用包括上呼吸道细菌感染、注射口腔反应及细菌细菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来Corporation上市零售商。

查看表征地址

编辑： 冯志华