欧洲理事会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月末 20 日路透社，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲理事会批复用于疗法银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性疗法的有的患者提供了一种新的疗法方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 复合物为内源性的银屑病疗法本品。

通过与毛发细胞上的这种特定复合物结合，Brodalumab 阻断了黑斑形形同中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由发炎介质为内源性的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的功用机制。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病征获全然毛发移除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗法病征的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完形同 52 周疗法的病征有停滞的「高水平」毛发移除。

LEO 反驳，与该本品相关的最常见低血糖是水肿、鼻咽炎（鼻子与咽部发炎）、恶心和上呼吸道感染。Kyntheum 的批复「对英国近 200 万银屑病病征来说是一个关键的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或也许发展形同中重度表达方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询毛发科心理医生 Warren 引述。

「尽管除此以外在疗法总体拿下了进展，但仍有一些病征无法达到他们所希望的全然、停滞的毛发移除。Brodalumab 以外不同的功用机制，这代表了一种有用的疗法考虑，我看来这种疗法考虑在毛发病领域将受到欢迎。」

在欧洲理事会获批在此之后，该本品已在旧金山以 Siliq 为商品名获批复，但在获批时有一项黑框警告，警惕该本品有自杀风险，还有一项以外的处方精神科计划书。Valeant 以外该本品在旧金山的权利。在英国，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可发展形同中度或重度表达方式的银屑病。

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编辑： 冯志华