FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)应用于病人热衷型银屑病功能性皮肤病(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被检验抑郁症PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要病因和症状。现在被同意应用于PsA的药剂有糖皮质激素、坏死q(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“更为严重疼痛和炎症，提高身体便利性是热衷型银屑病功能性皮肤病病变极其重要的病人目标，”FDA药剂赞誉与研究室药剂赞誉II秘书处处长、医学博士、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疟疾拖累的病变提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名热衷型银屑病功能性皮肤病病变策划的3期临床试验。Otezla病人病变与安慰剂病变相对，其PsA病因及症状结果显示有提高。

Otezla病人病变应以定期让卫生保健专业部门监测其体重。如果出现寻常或临床上明显的体重减轻，应以对体重减轻顺利进行赞誉，并应以考虑中止病人。Otezla病人病变与安慰剂病变相对，抑郁症后果有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病变最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的诺特基因公司原材料。

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编辑： fuchengyi