欧盟批准 LEO 制药银屑病生物体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日媒体报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟同意用于病患银屑病，这为那些忧郁症中重度银屑病且为小规模性病患候选者的病人提供了一种最初病患方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶点的银屑病病患类固醇。

通过与皮肤巨噬细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 阻断了斑块形已成中几种促炎 IL-17 巨噬细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由增生介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种各有不同的关键作用机制。

临床试验中，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 病患的症状获取完全皮肤清空（PASI 100），正因如此，Ustekinumab 病患症状的这一人口比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 进行时 52 周病患的症状有小规模的「高水平」皮肤清空。

LEO 援引，与该类固醇相关的最常见征状是关节炎、鼻咽炎（鼻子与咽部增生）、头晕和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对美国左右 200 万银屑病症状来说是一个重要的先行者，他们当中有四分之一的人将可能会或似乎演进已成中重度范例的结核病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的专业人士皮肤科内科医生 Warren 称。

「尽管最左右在病患方面拿到了进展，但仍有一些症状无法大幅提高他们所期望的完全、小规模的皮肤清空。Brodalumab 保有各有不同的关键作用机制，这代表了一种令人吃惊的病患选择，我认为这种病患选择在皮肤病课题将受到热烈欢迎。」

在欧盟获批之前，该类固醇已在美国以 Siliq 为商品名获取同意，但在获批时有一项黑框强制执行，提醒该类固醇有自杀似乎性，还有一项以外的处方医师计划。Valeant 保有该类固醇在美国的特权。在美国，有左右 180 万人忧郁症银屑病，其中 25% 的人可演进已成中度或重度范例的银屑病。

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总编辑： 冯志华